Dernière mise à jour : 14 novembre 2024
Détails
FichiersNom générique:
momélotinib
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Myélofibrose
Fabricant:
GlaxoSmithKline Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0355-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Autre
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Ojjaara est indiqué dans la prise en charge de la splénomégalie et des symptômes associés à la maladie dans le traitement de la myélofibrose primitive à risque intermédiaire ou élevé, et de la myélofibrose consécutive à la polyglobulie primitive ou à la thrombocytémie essentielle, chez l'adulte qui présente une anémie modérée ou grave.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Ojjaara est indiqué dans la prise en charge de la splénomégalie et des symptômes associés à la maladie dans le traitement de la myélofibrose primitive à risque intermédiaire ou élevé, et de la myélofibrose consécutive à la polyglobulie primitive ou à la thrombocytémie essentielle, chez l'adulte qui présente une anémie modérée ou grave.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 9 mai 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 28 juin 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 19 juin 2024 |
| Acceptation de la demande | 4 Juil 2024 |
| Début de l’examen | 5 Juil 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 26 Sep 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 8 oct 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 31 oct 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 13 nov 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 25 nov 2024 à 27 nov 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 5 déc 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 19 déc 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 14 novembre 2024