Dernière mise à jour : 04 novembre 2022
Détails
FichiersNom générique:
mogamulizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
mycosis fongoïde (MF), syndrome de Sézary (SS)
Fabricant:
Kyowa Kirin Canada
Marque de commerce:
Poteligeo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0244-000
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté - Dossier suspendu dans l’attente de la décision de Santé Canada
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du mycosis fongoïde (MF) ou du syndrome de Sézary (SS) réfractaire ou en rechute chez l'adulte qui a reçu au moins un traitement à action générale antérieur.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du mycosis fongoïde (MF) ou du syndrome de Sézary (SS) réfractaire ou en rechute chez l'adulte qui a reçu au moins un traitement à action générale antérieur.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 13-Aug-21 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 08-Oct-21 |
Clarification: - Patient input submission received from Lymphoma Canada, Canadian Skin Patient Alliance and Cutaneous Lymphoma Foundation. | |
| Demande d’évaluation reçue | 13-Sep-21 |
| Acceptation de la demande | 27-Sep-21 |
| Début de l’examen | 28-Sep-21 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 14-Dec-21 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 23-Dec-21 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 28-Jan-22 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 09-Feb-22 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 04-Jul-22 |
Clarification: - pERC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements. | |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 14-Jul-22 |
| Fin de la période de rétroaction | 28-Jul-22 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 12-Aug-22 |
| Publication de la recommandation finale | 30-Aug-22 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 26-Aug-22 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 02-Nov-22 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 04 novembre 2022