mirvétuximab soravtansine

Détails

Fichiers
Nom générique:
mirvétuximab soravtansine
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
cancer épithélial de l’ovaire ou de la trompe de Fallope, ou cancer péritonéal primitif
Fabricant:
AbbVie Corporation
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0394-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Gynécologie
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cancer épithélial de l’ovaire ou de la trompe de Fallope ou du cancer péritonéal primitif porteur de récepteurs alpha du folate chez l'adulte ayant déjà reçu un à trois traitements à action générale.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement du cancer épithélial de l’ovaire ou de la trompe de Fallope ou du cancer péritonéal primitif porteur de récepteurs alpha du folate chez l'adulte ayant déjà reçu un à trois traitements à action générale.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert17 jan 2025
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé18 Mar 2025
Demande d’évaluation reçue3 Mar 2025
Acceptation de la demande18 Mar 2025
Début de l’examen19 Mar 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur13 juin 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur24 juin 2025
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur31 Juil 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)13 Aoû 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur25 Aoû 2025 à 27 Aoû 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants4 Sep 2025
Fin de la période de rétroaction18 Sep 2025