Dernière mise à jour : 31 mars 2025
Détails
FichiersNom générique:
mirikizumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
la maladie de Crohn
Fabricant:
Eli Lilly Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Omvoh
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0880-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Eli Lilly Canada demande qu'Omvoh (mirikizumab) soit remboursé conformément à l'indication attendue de Santé Canada.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Omvoh (mirikizumab) est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée ou grave q chez l'adulte ayant obtenu une réponse insuffisante, ayant connu une perte de réponse ou présentant une intolérance à un traitement classique ou à un médicament biologique.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 16 jan 2025 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 18 Mar 2025 |
| Demande d’évaluation reçue | 4 Mar 2025 |
| Acceptation de la demande | 19 Mar 2025 |
| Début de l’examen | 20 Mar 2025 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 5 juin 2025 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 16 juin 2025 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 11 Juil 2025 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 23 Juil 2025 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 5 Aoû 2025 à 7 Aoû 2025 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 14 Aoû 2025 |
| Fin de la période de rétroaction | 28 Aoû 2025 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 31 mars 2025