mirikizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
mirikizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Colite ulcéreuse
Fabricant:
Eli Lilly Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Omvoh
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0773-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la colite ulcéreuse évolutive modérée ou grave chez l’adulte ayant présenté une réponse insatisfaisante, une perte de réponse ou une intolérance au traitement classique, ou encore à un médicament biologique ou à un inhibiteur des Janus kinases (JAK).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la colite ulcéreuse évolutive modérée ou grave chez l’adulte ayant présenté une réponse insatisfaisante, une perte de réponse ou une intolérance au traitement classique, ou encore à un médicament biologique ou à un inhibiteur des Janus kinases (JAK).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert8 fév 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé3 avr 2023
Clarification:

- Patient input submission received from the Gastrointestinal Society

Demande d’évaluation reçue7 mar 2023
Acceptation de la demande22 mar 2023
Début de l’examen23 mar 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur8 juin 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur19 juin 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur14 juil 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)26 juil 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur9 aoû 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants17 aoû 2023
Fin de la période de rétroaction31 aoû 2023
Clarification:

- Reconsideration: minor revisions requested by sponsor

- Request for reconsideration accepted

Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance16 nov 2023
Publication de la recommandation finale4 déc 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS30 nov 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS9 fév 2024