migalastat

Détails

Fichiers
Nom générique:
migalastat
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Maladie de Fabry
Fabricant:
Amicus Therapeutics
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Galafold
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0522-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Maladie de Fabry
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients3 May 05, 2017
Période de rétroaction des patients terminée3 June 26, 2017
Clarification:

- Patient input submission received

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision July 21, 2017
Période de révision du résumé par les patients terminée July 28, 2017
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçue June 09, 2017
Demande d'évaluation acceptée June 23, 2017
Évaluation en cours July 05, 2017
Clarification:

- Submission temporarily suspended pending receipt of information

- Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted

Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur October 23, 2017
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTS November 01, 2017
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’ACMTS November 08, 2017
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur December 01, 2017
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) December 13, 2017
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament January 03, 2018
Période d’embargo4 terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue January 17, 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament January 24, 2018
Recommandation finale du CCEM affichée5 January 26, 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés5 February 05, 2018