Dernière mise à jour : 01 mars 2018
Détails
FichiersNom générique:
migalastat
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Maladie de Fabry
Fabricant:
Amicus Therapeutics
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Galafold
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0522-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Maladie de Fabry
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients3 | May 05, 2017 |
| Période de rétroaction des patients terminée3 | June 26, 2017 |
| Clarification:
- Patient input submission received |
|
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | July 21, 2017 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | July 28, 2017 |
| Clarification:
- Patient input summary feedback received |
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| Demande d’évaluation reçue | June 09, 2017 |
| Demande d'évaluation acceptée | June 23, 2017 |
| Évaluation en cours | July 05, 2017 |
| Clarification:
- Submission temporarily suspended pending receipt of information - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted |
|
| Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur | October 23, 2017 |
| Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTS | November 01, 2017 |
| Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’ACMTS | November 08, 2017 |
| Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur | December 01, 2017 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | December 13, 2017 |
| Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | January 03, 2018 |
| Période d’embargo4 terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue | January 17, 2018 |
| Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | January 24, 2018 |
| Recommandation finale du CCEM affichée5 | January 26, 2018 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés5 | February 05, 2018 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 01 mars 2018