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mésylate de masitinib

Détails

Nom générique:
mésylate de masitinib
État du projet:
Suspendu
Domaine thérapeutique:
sclérose latérale amyotrophique (SLA)
Fabricant:
AB Science SA
Marque de commerce:
Alsitek
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0766-000
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le mésylate de masitinib, sous forme de comprimé pelliculé, en combinaison le riluzole, est indiqué dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Alsitek (mésylate de masitinib), en combinaison le riluzole, est indiqué dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) chez l'adulte.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert29 sep 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé18 nov 2022
Clarification:

- Patient input submission received from ALS Action Canada and ALS Society of Canada

Demande d’évaluation reçue28 oct 2022
Acceptation de la demande15 nov 2022
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 11 Nov 2022

Début de l’examen16 nov 2022
Clarification:

- Submission temporarily suspended

Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur-
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur-
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur-
Réunion du comité d’experts (initiale)-
Recommandation provisoire transmise au promoteur-
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants-
Fin de la période de rétroaction-
Dernière mise à jour : 23 avril 2024