mépolizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
mépolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
rhinosinusite chronique avec polypes nasaux grave
Fabricant:
GlaxoSmithKline Inc.
Marque de commerce:
Nucala
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0735-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Critères d’instauration - En complément du traitement de référence chez l’adulte (18 ans ou plus) présentant des polypes nasaux importants dont les symptômes sont mal maitrisés par une corticothérapie intranasale seule, répondant aux critères suivants : diagnostic confirmé de rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (RSCaPN), soit par TDM ou par endoscopie; symptômes persistant depuis au moins 8 à 12 semaines malgré la corticothérapie. Critères d’administration - Le patient doit être suivi par un médecin expérimenté dans le traitement de la RSCaPN (allergologue, otorhinolaryngologiste, inhalothérapeute). - Les symptômes ou la qualité de vie (outils SNOT-22 ou ÉVA) doivent être évalués avant l’amorce du traitement. Critères de renouvèlement - La réponse au traitement devrait être évaluée après un an. La première année, il doit y avoir diminution des symptômes par rapport à l’évaluation de départ (outils SNOT-22 ou ÉVA); les années suivantes, il doit y avoir maintien de cette diminution.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​​Nucala est indiqué en complément d’une corticothérapie intranasale dans le traitement d’entretien de la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (RSCaPN) grave chez l’adulte dont la maladie n’est pas bien maitrisée par la corticothérapie seule.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertApril 12, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméJune 06, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Asthma Canada and British Columbia Lung Association & Lung Groups

Demande d’évaluation reçueMay 11, 2022
Acceptation de la demandeMay 26, 2022
Début de l’examenMay 27, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurAugust 15, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurAugust 24, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurSeptember 16, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)September 28, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurOctober 11, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsOctober 20, 2022
Fin de la période de rétroactionNovember 03, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceNovember 16, 2022
Publication de la recommandation finaleDecember 02, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSNovember 30, 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSFebruary 28, 2023