Dernière mise à jour : 16 décembre 2021
Détails
FichiersNom générique:
mécasermine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
déficit primaire grave en facteur de croissance insulinomimétique de type 1
Fabricant:
Ipsen Biopharmaceuticals Canada, Inc.
Marque de commerce:
Increlex
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0692-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du retard de croissance chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 18 ans présentant un déficit primaire grave confirmé en facteur de croissance insulinomimétique de type 1.
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Increlex (mécasermine) est indiqué dans le traitement du retard de croissance chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 18 ans présentant un déficit primaire grave confirmé en facteur de croissance insulinomimétique de type 1 (IGF-1), défini par les caractéristiques suivantes :
• score d’écart type pour la taille (score z) de –3,0 ou moins;
• taux d’IGF-1 initial inférieur au 2,5 e percentile pour l’âge et le sexe;
• taux d’hormone de croissance adéquat;
• exclusion des formes secondaires de déficit en IGF-1 (malnutrition, hypopituitarisme, hypothyroïdie ou traitement prolongé p...
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 14-May-21 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 12-Jul-21 |
| Clarification: - Patient input submission received from ICOSEP | |
| Demande d'évaluation reçue | 14-Jun-21 |
| Acceptation de la demande | |
| Début de l'examen | 29-Jun-21 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 14-Sep-21 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 23-Sep-21 |
| Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur | 12-Nov-21 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 24-Nov-21 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 06-Dec-21 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 16-Dec-21 |
| Fin de la période de rétroaction | 07-Jan-22 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 21-Jan-22 |
| Publication de la recommandation finale | 08-Feb-22 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 04-Feb-22 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 01-Mar-22 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 16 décembre 2021