Dernière mise à jour : 23 juin 2023
Détails
FichiersNom générique:
mavacamten
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cardiomyopathie hypertrophique obstructive
Fabricant:
Bristol Myers Squibb
Marque de commerce:
Camzyos
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0755-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique de classe II ou III selon la classification de la New York Heart Association (NYHA), chez l'adulte correspondant à la population de patients de l'essai pivot de phase III EXPLORER-HCM.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique de classe II ou III selon la classification de la New York Heart Association (NYHA), chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | August 24, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | October 17, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Heart Patient Alliance and the HeartLife Foundation | |
| Demande d’évaluation reçue | September 22, 2022 |
| Acceptation de la demande | October 06, 2022 |
| Début de l’examen | October 07, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | January 05, 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | January 16, 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | February 09, 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | February 22, 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | March 08, 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | March 16, 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | March 31, 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | April 14, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | May 03, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | May 01, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | June 23, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 23 juin 2023