Dernière mise à jour : 26 janvier 2023
Détails
FichiersNom générique:
maribavir
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
infection à cytomégalovirus après une greffe
Fabricant:
Takeda Canada Inc.
Marque de commerce:
Livtencity
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0720-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l’infection ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV) réfractaire (avec ou sans gène de résistance) à un ou plusieurs traitements antiviraux antérieurs, après une greffe chez l’adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de l’infection ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV) réfractaire (avec ou sans gène de résistance) à un ou plusieurs traitements antiviraux antérieurs, après une greffe chez l’adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | February 09, 2022 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | April 01, 2022 |
| Clarification: - Patient input received from LLSC, Myeloma Canada, CLL Canada, AAMAC, Lymphoma Canada, MPN Canadian Research Foundation, Canadian MPN Network, Canadian CML Network (joint), Canadian Liver Foundation, and Kidney Foundation of Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | March 31, 2022 |
| Acceptation de la demande | April 14, 2022 |
| Début de l’examen | April 18, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | July 06, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | July 15, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | August 12, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | August 24, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | September 28, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | October 06, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | October 21, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | November 04, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | November 22, 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | November 18, 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | January 25, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 26 janvier 2023