Dernière mise à jour : 18 avril 2023
Détails
FichiersNom générique:
lurbinectédine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon à petites cellules (CPPC) métastatique
Fabricant:
Jazz Pharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Zepzelca
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0281-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules (CPPC) de stade III ou métastatique chez l’adulte dont la maladie a progressé pendant ou après un traitement contenant un sel de platine.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules (CPPC) de stade III ou métastatique chez l’adulte dont la maladie a progressé pendant ou après un traitement contenant un sel de platine.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | January 26, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | March 18, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Lung Cancer Canada, and Lung Health Foundation / The Ontario Lung Association | |
| Demande d’évaluation reçue | February 24, 2022 |
| Acceptation de la demande | March 10, 2022 |
| Début de l’examen | March 11, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | May 30, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | June 08, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | June 30, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | July 13, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | July 26, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | August 04, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | August 18, 2022 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | December 07, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | December 19, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | January 12, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | January 10, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | April 17, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 18 avril 2023