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lorlatinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
lorlatinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique ALK positif
Fabricant:
Pfizer Canada
Marque de commerce:
Lorbrena
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0249-000
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En monothérapie dans le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé (incurable) ou métastatique ALK (kinase du lymphome anaplasique) positif chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​En monothérapie dans le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé (incurable) ou métastatique ALK (kinase du lymphome anaplasique) positif chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation/Report:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert20 mai 2021
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé12 Juil 2021
Clarification:

- Patient input submission received from Lung Cancer Canada and CanCertainty

Demande d’évaluation reçue18 juin 2021
Acceptation de la demande7 Juil 2021
Début de l’examen8 Juil 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur28 Sep 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur7 oct 2021
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur29 oct 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)10 nov 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteur22 nov 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants2 déc 2021
Fin de la période de rétroaction16 déc 2021
Clarification:

- Reconsideration: minor revisions requested by sponsor

- Reconsideration accepted

Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance17 Mar 2022
Publication de la recommandation finale4 avr 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS31 Mar 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS2 juin 2022

Fichiers

Recommandation et motifs Afficher le PDF
Rapport combiné clinique et pharmacoéconomique (en anglais) Afficher le PDF
Rétroaction des groupes de patients (en anglais) Afficher le PDF
Rétroaction des intervenants sur la recommandations provisoire (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 29 janvier 2025