lisocabtagène maraleucel

Détails

Fichiers
Nom générique:
lisocabtagène maraleucel
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
lymphome à  grandes cellules B réfractaire ou en rechute
Fabricant:
Celgene Inc., a Bristol Myers Squibb company (Celgene)
Marque de commerce:
Breyanzi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PG0258-000
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
​Dans le traitement du lymphome à grandes cellules B réfractaire ou en rechute, notamment le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) non spécifié, le lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B, le lymphome B de haut grade et le LDGCB naissant d'un lymphome folliculaire, chez l'adulte ayant déjà reçu au moins deux traitements à action générale.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
​Dans le traitement du lymphome à grandes cellules B réfractaire ou en rechute, notamment le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) non spécifié, le lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B, le lymphome B de haut grade et le LDGCB naissant d'un lymphome folliculaire, chez l'adulte ayant déjà reçu au moins deux traitements à action générale.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert09-Jul-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé03-Sep-21
Clarification:

- Patient input submission received from Lymphoma Canada

Demande d'évaluation reçue09-Aug-21
Acceptation de la demande23-Aug-21
Clarification:

- Submission temporarily suspended

- Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted

Début de l'examen24-Aug-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur16-Dec-21
Clarification:

- Submission temporarily suspended

Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur18-Jan-22
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur01-Apr-22
Réunion du comité d'experts (initiale)13-Apr-22
Recommandation provisoire transmise au promoteur24-May-22
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants02-Jun-22
Fin de la période de rétroaction16-Jun-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance29-Jun-22
Publication de la recommandation finale18-Jul-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS14-Jul-22
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS03-Oct-22