Dernière mise à jour : 01 avril 2021
Détails
FichiersNom générique:
lévétiracétam
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
épilepsie
Fabricant:
Pendopharm, a division of Pharmascience Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
pdp-levETIRAcetam
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0653-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Pour les patients prenant du lévétiracétam qui ne peuvent avaler des comprimés solides.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille C
Indications:
L'adulte
• dans la prise en charge des patients épileptique dont les crises ne sont pas maitrisées de manière satisfaisante par les traitements classiques.
L'enfant
• dans la maitrise des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adolescent, l’enfant ou le nourrisson (âgé d’au moins un mois) atteint d’épilepsie;
• dans la maitrise des crises myocloniques chez l’adolescent (âgé d’au moins 12 ans) atteint d’épilepsie myoclonique juvénile;
• dans la maitrise des crises tonicocloniques primaires généralisées chez l’adolescent (âgé d’au moins 12 ans) atteint d’épilepsie i...
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients ouvert | June 17, 2020 |
| Appel de rétroaction des patients fermé | August 07, 2020 |
| Clarification:
- No patient input submission received |
|
| Demande d’évaluation reçue | July 17, 2020 |
| Acceptation de la demande | August 05, 2020 |
| Clarification:
- Submission was not accepted for review on 31 Jul 2020 - Revised category 1 requirements received on 31 Jul 2020 |
|
| Début de l’examen | August 06, 2020 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | October 27, 2020 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | November 05, 2020 |
| Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur | November 27, 2020 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | December 09, 2020 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | December 22, 2020 |
| Fin de la période d’embargo | January 13, 2021 |
| Clarification:
- Reconsideration requested - Request for reconsideration was withdrawn by the sponsor |
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| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | February 03, 2021 |
| Publication de la recommandation finale | February 08, 2021 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | February 18, 2021 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | March 31, 2021 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 01 avril 2021