Dernière mise à jour : 14 mai 2024
Détails
Nom générique:
létermovir
État du projet:
Retiré
Domaine thérapeutique:
infection à cytomégalovirus, prophylaxie
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Prevymis
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0824-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le létermovir est indiqué en prophylaxie de la maladie à cytomégalovirus chez l’adulte ayant reçu une greffe de rein présentant un risque élevé (donneur séropositif au CMV [D+]/receveur séronégatif au CMV [R-]).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Le létermovir est indiqué en prophylaxie de la maladie à cytomégalovirus chez l’adulte ayant reçu une greffe de rein présentant un risque élevé (donneur séropositif au CMV [D+]/receveur séronégatif au CMV [R-]).
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 15 Sep 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 14 nov 2023 |
| Clarification: - No patient input submission received | |
| Demande d’évaluation reçue | 30 oct 2023 |
| Acceptation de la demande | 14 nov 2023 |
| Début de l’examen | 15 nov 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 8 fév 2024 |
| Clarification: - Voluntarily withdrawn by the sponsor on 14-May-2024 | |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 20 fév 2024 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended - Temporary suspension of the review has been lifted | |
Dernière mise à jour : 14 mai 2024