létermovir

Détails

Nom générique:
létermovir
État du projet:
Retiré
Domaine thérapeutique:
infection à cytomégalovirus, prophylaxie
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Prevymis
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0824-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le létermovir est indiqué en prophylaxie de la maladie à cytomégalovirus chez l’adulte ayant reçu une greffe de rein présentant un risque élevé (donneur séropositif au CMV [D+]/receveur séronégatif au CMV [R-]).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Le létermovir est indiqué en prophylaxie de la maladie à cytomégalovirus chez l’adulte ayant reçu une greffe de rein présentant un risque élevé (donneur séropositif au CMV [D+]/receveur séronégatif au CMV [R-]).
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert15 Sep 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé14 nov 2023
Clarification:

- No patient input submission received

Demande d’évaluation reçue30 oct 2023
Acceptation de la demande14 nov 2023
Début de l’examen15 nov 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur8 fév 2024
Clarification:

- Voluntarily withdrawn by the sponsor on 14-May-2024

Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur20 fév 2024
Clarification:

- Submission temporarily suspended

- Temporary suspension of the review has been lifted