L'Agence des médicaments du Canada | Médicaments, technologies de la santé et systèmes.
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lenvatinib et pembrolizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
lenvatinib et pembrolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
adénocarcinome à cellules rénales avancé ou métastatique
Fabricant:
Eisai Limited
Marque de commerce:
Lenvima et Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0268-000
Type de tumeur :
Gastro-intestinal
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le lenvatinib, en combinaison avec le pembrolizumab, dans le traitement de l'adénocarcinome à cellules rénales avancé ou métastatique chez l'adulte n'ayant jamais reçu de traitement général de la forme métastatique.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Le lenvatinib, en combinaison avec le pembrolizumab, dans le traitement de l'adénocarcinome à cellules rénales avancé ou métastatique chez l'adulte n'ayant jamais reçu de traitement général de la forme métastatique.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert18-Oct-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé09-Dec-21

Clarification:

- Patient input submission received from CanCertainty and Kidney Cancer Canada (KCC)

Demande d'évaluation reçue15-Nov-21
Acceptation de la demande 
Début de l'examen30-Nov-21
Envoi des rapports préliminaires de l'Agence des médicaments du Canada au promoteur01-Mar-22
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur10-Mar-22
Rapports de l'examen de l'Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteur01-Apr-22
Réunion du comité d'experts (initiale)13-Apr-22
Recommandation provisoire transmise au promoteur17-May-22

Clarification:

- pERC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements.

L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants26-May-22
Fin de la période de rétroaction09-June-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance23-Jun-22
Publication de la recommandation finale12-Jul-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'Agence des médicaments du Canada08-Jul-22
Publication des rapports d'examen de l'Agence des médicaments du Canada11-Oct-22

Fichiers

Recommandation et motifs Afficher le PDF
Rapport combiné clinique et pharmacoéconomique (en anglais) Afficher le PDF
Rétroaction des intervenants sur la recommandations provisoire (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 12 octobre 2022