Dernière mise à jour : 12 octobre 2022
Détails
FichiersNom générique:
lenvatinib et pembrolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
adénocarcinome à cellules rénales avancé ou métastatique
Fabricant:
Eisai Limited
Marque de commerce:
Lenvima et Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0268-000
Type de tumeur :
Gastro-intestinal
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le lenvatinib, en combinaison avec le pembrolizumab, dans le traitement de l'adénocarcinome à cellules rénales avancé ou métastatique chez l'adulte n'ayant jamais reçu de traitement général de la forme métastatique.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Le lenvatinib, en combinaison avec le pembrolizumab, dans le traitement de l'adénocarcinome à cellules rénales avancé ou métastatique chez l'adulte n'ayant jamais reçu de traitement général de la forme métastatique.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 18-Oct-21 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 09-Dec-21 |
Clarification: - Patient input submission received from CanCertainty and Kidney Cancer Canada (KCC) | |
| Demande d'évaluation reçue | 15-Nov-21 |
| Acceptation de la demande | |
| Début de l'examen | 30-Nov-21 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 01-Mar-22 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 10-Mar-22 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 01-Apr-22 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 13-Apr-22 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 17-May-22 |
Clarification: - pERC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements. | |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 26-May-22 |
| Fin de la période de rétroaction | 09-June-22 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 23-Jun-22 |
| Publication de la recommandation finale | 12-Jul-22 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 08-Jul-22 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 11-Oct-22 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 12 octobre 2022