Dernière mise à jour : 10 octobre 2024
Détails
Nom générique:
léniolisib
État du projet:
Suspendu
Domaine thérapeutique:
Syndrome de la phosphoinositide 3-kinase δ (PI3Kδ) activée
Fabricant:
Pharming Technologies BV
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0792-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Pharming présente une demande de remboursement du leniolisib dans le traitement du syndrome de la phosphoinositide 3-kinase (PI3K) activée chez l'adulte et l'adolescent de 12 ans ou plus.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Indiqué dans le traitement du syndrome de la phosphoinositide 3-kinase δ (PI3Kδ) activée chez l'adulte et l'adolescent de 12 ans ou plus.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 7 Mar 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 30 avr 2024 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Immunodficiencies Patient Organization (operating as Immunity Canada) | |
| Demande d’évaluation reçue | 19 avr 2024 |
| Acceptation de la demande | 6 mai 2024 |
| Début de l’examen | 7 mai 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 22 Juil 2024 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended | |
Dernière mise à jour : 10 octobre 2024