lemborexant

Détails

Fichiers
Nom générique:
lemborexant
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
insomnie
Fabricant:
Eisai Limited
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Dayvigo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0716-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Eisai demande le remboursement du lemborexant conformément à l’indication approuvée par Santé Canada : dans le traitement de l’insomnie caractérisée par des difficultés d’endormissement ou de maintien du sommeil.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dayvigo (lemborexant) est indiqué dans le traitement de l'insomnie caractérisée par des difficultés d'endormissement ou de maintien du sommeil.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertJanuary 28, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméMarch 25, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Menopause Chicks, Migraine Canada and Mood Disorders Society of Canada

Demande d’évaluation reçueFebruary 28, 2022
Acceptation de la demandeMarch 14, 2022
Début de l’examenMarch 15, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurJune 10, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurJune 21, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurJuly 15, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)July 27, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurAugust 09, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsAugust 18, 2022
Fin de la période de rétroactionSeptember 02, 2022
Clarification:

Deadline for patient groups and clinician groups to provide feedback on the draft recommendations is 06-Sep-2022

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’expertsDecember 21, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceJanuary 10, 2023
Publication de la recommandation finaleJanuary 26, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSJanuary 24, 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSApril 19, 2023