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lébrikizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
lébrikizumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
dermatite atopique
Fabricant:
Eli Lilly Canada, Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Ebglyss
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0819-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté - Dossier suspendu dans l’attente de la décision de Santé Canada
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Conformément à l’indication proposée : Dans le traitement de la dermatite atopique modérée ou grave chez l’adulte ou l’adolescent (12 ans ou plus) pesant au moins 40 kg dont la maladie n’est pas bien maitrisée par des traitements topiques sur ordonnance ou chez qui ces traitements sont déconseillés.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la dermatite atopique modérée ou grave chez l’adulte ou l’adolescent (12 ans​ ou plus) pesant au moins 40 kg dont la maladie n’est pas bien maitrisée par des traitements topiques sur ordonnance ou chez qui ces traitements sont déconseillés.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert20 Sep 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé14 nov 2023
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Skin Patient Alliance, Eczema Society of Canada and Eczéma Québec

Demande d’évaluation reçue1 nov 2023
Acceptation de la demande16 nov 2023
Début de l’examen17 nov 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur8 fév 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur20 fév 2024
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur14 Mar 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)27 Mar 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur8 Juil 2024
Clarification:

- CDEC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements.

L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants18 Juil 2024
Fin de la période de rétroaction1 Aoû 2024
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’experts25 Sep 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance9 oct 2024
Publication de la recommandation finale15 nov 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS24 oct 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS-

Fichiers

Recommandation et motifs (En anglais) Afficher le PDF
observations des patients et des cliniciens (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 21 novembre 2024