Dernière mise à jour : 06 septembre 2019
Détails
FichiersNom générique:
Latanoprostène bunod
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Glaucome à angle ouvert ou hypertension oculaire
Fabricant:
Bausch Health Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Vyzulta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0590-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Pour abaisser la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Glaucome à angle ouvert ou hypertension oculaire
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 24 octobre 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 12 décembre 2018 |
| Clarification:
- Rétroaction des patients reçue de Canadian Council of the Blind, Canadian National Institute for the Blind et The Foundation Fighting Blindness |
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| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 19 décembre 2018 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 7 janvier 2019 |
| Clarification:
- Sommaire de rétroaction des patients reçu |
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| Demande d’évaluation reçue | 23 novembre 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | 7 décembre 2018 |
| Évaluation en cours | 10 décembre 2018 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | 1 mars 2019 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 12 mars 2019 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 19 mars 2019 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | 29 mars 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 10 avril 2019 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 25 avril 2019 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue | 9 mai 2019 |
| Clarification:
- Demande de reconsidération |
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| Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM | 17 juillet 2019 |
| Recommandation finale du CCEM transmise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament | 24 juillet 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 26 juillet 2019 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | 15 aout 2019 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 06 septembre 2019