larotrectinib

Détails

Fichiers

Nom générique:

larotrectinib

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

Tumeurs solides présentant une fusion du gène NTRK

Fabricant:

Bayer Inc.

Marque de commerce:

Vitrakvi

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

PC0221-000

Type de tumeur :

Autre

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Post AC

Indicateur de rendement:

Atteint

Biosimilaire:

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Dans le traitement des tumeurs solides porteuses d'une fusion d'un gène NTRK (récepteur tyrosine-kinase de la neurotrophine) sans mutation de résistance acquise connue chez l'adulte ou l'enfant au stade métastatique ou chez qui la résection chirurgicale risquerait d'entrainer une morbidité grave, et pour lequel il n'y a pas d'options de traitement satisfaisantes.

Type de demande:

Reconsidération

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

Dans le traitement des adultes ou des enfants porteurs de tumeurs solides qui présentent une fusion du gène NTRK (récepteur tyrosine-kinase de la neurotrophine) sans mutation de résistance acquise connue; qui sont au stade métastatique ou dont la résection chirurgicale serait susceptible d’entrainer une morbidité grave, et pour lesquels il n’y a pas d’autres options de traitement satisfaisantes.

Recommandation:

Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Final Recommendation:

13 septembre 2021

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes²
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	October 16, 2020
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	December 04, 2020
Clarification: - Patient input submission received from Lung Cancer Canada, The Canadian Breast Cancer Network, Colorectal Cancer Canada, Canadian Cancer Survivor Network and Sarcoma Cancer Foundation of Canada
Demande d’évaluation reçue	November 16, 2020
Acceptation de la demande	November 30, 2020
Début de l’examen	December 01, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur	March 02, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	March 11, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur	April 05, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)	April 15, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteur	April 29, 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants	May 07, 2021
Fin de la période de rétroaction	May 21, 2021
Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by drug programs.
Réunion du comité d’experts	August 11, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance	August 25, 2021
Publication de la recommandation finale	September 13, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS	September 09, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS	November 12, 2021