Dernière mise à jour : 18 juin 2020
Détails
FichiersNom générique:
ixékizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Spondylarthrite ankylosante
Fabricant:
Eli Lilly Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Taltz
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0630-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de patients adultes atteints de spondylarthrite ankilosante n'ayant pas répondu de manière adéquate ou qui sont intolérants au traitement classique.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille B
Indications:
Spondylarthrite ankylosante
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | August 01, 2019 |
| Période de rétroaction des patients terminée | September 23, 2019 |
| Clarification:
- Patient input submission received from Arthritis Consumer Experts, Canadian Arthritis Patient Alliance and Canadian Spondylitis Association |
|
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | October 15, 2019 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | October 22, 2019 |
| Clarification:
- Patient input summary feedback received |
|
| Demande d’évaluation reçue | September 20, 2019 |
| Acceptation de la demande | October 08, 2019 |
| Clarification:
- Submission was not accepted for review on 4 Oct 2019 - Revised category 1 requirements received on 7 Oct 2019 |
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| Début de l’examen | October 09, 2019 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | December 23, 2019 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | January 09, 2020 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | February 06, 2020 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | February 19, 2020 |
| Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | March 03, 2020 |
| Période d’embargo terminée | March 17, 2020 |
| Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | March 24, 2020 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | March 27, 2020 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | April 07, 2020 |
| Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | April 20, 2020 |
| Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue | - |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | May 22, 2020 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 18 juin 2020