Dernière mise à jour : 13 juin 2019
Détails
FichiersNom générique:
Isavuconazole
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Traitement de l'aspergillose et de la mucormycose invasives
Fabricant:
AVIR Pharma Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Cresemba
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0586-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Indiqué chez les adultes dans le traitement de : l'aspergillose invasive la mucormycose invasive
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Traitement de l'aspergillose et de la mucormycose invasives
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | October 04, 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | November 23, 2018 |
| Clarification:
- No patient input submission received |
|
| Demande d’évaluation reçue | November 02, 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | November 16, 2018 |
| Évaluation en cours | November 22, 2018 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeur | February 12, 2019 |
| Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | February 22, 2019 |
| Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | March 05, 2019 |
| Clarification:
- Extension requested by applicant - Request granted |
|
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | March 29, 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | April 10, 2019 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | April 24, 2019 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue | May 08, 2019 |
| Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | May 15, 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | May 17, 2019 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | June 10, 2019 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 13 juin 2019