Isavuconazole

Détails

Fichiers
Nom générique:
Isavuconazole
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Traitement de l'aspergillose et de la mucormycose invasives
Fabricant:
AVIR Pharma Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Cresemba
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0586-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Indiqué chez les adultes dans le traitement de : l'aspergillose invasive la mucormycose invasive
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Traitement de l'aspergillose et de la mucormycose invasives
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients October 04, 2018
Période de rétroaction des patients terminée November 23, 2018
Clarification:

- No patient input submission received

Demande d’évaluation reçue November 02, 2018
Demande d'évaluation acceptée November 16, 2018
Évaluation en cours November 22, 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeur February 12, 2019
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS February 22, 2019
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS March 05, 2019
Clarification:

- Extension requested by applicant

- Request granted

Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant March 29, 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) April 10, 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant April 24, 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue May 08, 2019
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament May 15, 2019
Recommandation finale du CCEM affichée May 17, 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test June 10, 2019