Dernière mise à jour : 02 mai 2022
Détails
FichiersNom générique:
isatuximab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
myélome multiple
Fabricant:
Sanofi Genzyme, une division de Sanofi-Aventis Canada
Marque de commerce:
Sarclisa
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0256-000
Type de tumeur :
Lymphome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En combinaison avec le carfilzomib et la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez le patient ayant déjà reçu au moins un traitement.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En combinaison avec le carfilzomib et la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple réfractaire ou récidivant chez le patient adulte ayant déjà reçu un à trois traitements.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 16-Jun-21 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 09-Aug-21 |
| Clarification: - Patient input submission received from Myeloma Canada | |
| Demande d'évaluation reçue | 15-Jul-21 |
| Acceptation de la demande | 29-Jul-21 |
| Début de l'examen | 30-Jul-21 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 20-Oct-21 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 29-Oct-21 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 19-Nov-21 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 01-Dec-21 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 15-Dec-21 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 23-Dec-21 |
| Fin de la période de rétroaction | 14-Jan-22 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 28-Jan-22 |
| Publication de la recommandation finale | 15-Feb-22 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 11-Feb-22 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 08-Apr-22 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 02 mai 2022