Dernière mise à jour : 14 avril 2025
Détails
FichiersNom générique:
iptacopan
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN)
Fabricant:
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Fabhalta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0851-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez l'adulte présentant une réponse insuffisante ou une intolérance à un inhibiteur de C5.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En monothérapie, dans le traitement de l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez l'adulte présentant une anémie hémolytique.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation/Report:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 4 Juil 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 23 Aoû 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 15 Aoû 2024 |
| Acceptation de la demande | 29 Aoû 2024 |
| Début de l’examen | 30 Aoû 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 28 nov 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 9 déc 2024 |
| Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur | 10 jan 2025 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 22 jan 2025 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 4 fév 2025 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 13 fév 2025 |
| Fin de la période de rétroaction | 28 fév 2025 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 12 Mar 2025 |
| Publication de la recommandation finale | 31 Mar 2025 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 27 Mar 2025 |
| Publication des rapports d’examen de CDA-AMC | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 14 avril 2025