Dernière mise à jour : 07 janvier 2020
Détails
Nom générique:
Insuline glargine
État du projet:
Retiré
Domaine thérapeutique:
Diabète sucré, type 1 et 2
Fabricant:
BGP PHARMA ULC
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Semglee
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SE0589-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Biosimilaire:
Oui
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Comme traitement à l'insuline glargine de préférence dans le traitement des patients ayant un diagnostic de diabète sucré de type 1 ou 2 pour lequel l'insuline à action prolongée est indiquée.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille D
Indications:
Diabète sucré, type 1 et 2
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
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Appel de rétroaction des patients | 16 octobre 2018 |
Période de rétroaction des patients terminée | 4 décembre 2018 |
Clarification :
- Observations des patients transmises par Diabète Canada. |
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Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 12 décembre 2018 |
Période de révision du résumé par les patients terminée | 19 décembre 2018 |
Clarification :
- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue. |
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Demande d’évaluation reçue | 14 novembre 2018 |
Demande d'évaluation acceptée | 29 novembre 2018 |
Clarification :
- La soumission n'a pas été acceptée pour examen le 21 novembre 2018. |
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Évaluation en cours | 30 novembre 2018 |
Clarification :
- Retirée volontairement par le fabricant le 5 mars 2019.
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Dernière mise à jour : 07 janvier 2020