Insuline dégludec et liraglutide

Détails

Fichiers
Nom générique:
insuline dégludec et liraglutide
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Diabète sucré de type 2
Fabricant:
Novo Nordisk Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Xultophy
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0599-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
À être remboursé comme traitement d’appoint à des modifications du mode de vie chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2 quand les hypoglycémiants oraux en association avec l'insuline basale ou l'insuline basale seule ne permettent pas d’obtenir une maîtrise glycémique adéquate.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Diabète sucré de type 2
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients January 02, 2019
Période de rétroaction des patients terminée February 21, 2019
Clarification:

- Patient input submission received from Diabetes Canada and Type 2 Diabetes Experience Exchange

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision February 27, 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée March 06, 2019
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçue January 30, 2019
Acceptation de la demande February 13, 2019
Début de l’examen February 14, 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur May 03, 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS May 14, 2019
Clarification:

- Submission temporarily suspended pending receipt of information

- Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted

Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS May 22, 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant September 06, 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) September 18, 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant October 02, 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue October 17, 2019
Recommandation finale du CCEM émise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament October 24, 2019
Recommandation finale du CCEM affichée October 28, 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test December 05, 2019