Dernière mise à jour : 10 août 2021
Détails
FichiersNom générique:
infliximab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
polyarthrite rhumatoïde
Fabricant:
Celltrion Healthcare Co., Ltd
Marque de commerce:
Remsima
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0659-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En association avec le méthotrexate dans la réduction des signes et des symptômes, l'inhibition de la progression de l'atteinte structurale et l'amélioration de la capacité fonctionnelle chez l'adulte atteint de polyarthrite rhumatoïde évolutive modérée ou grave.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille C
Indications:
En association avec le méthotrexate dans la réduction des signes et des symptômes, l'inhibition de la progression de l'atteinte structurale et l'amélioration de la capacité fonctionnelle chez l'adulte atteint de polyarthrite rhumatoïde évolutive modérée ou grave.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients ouvert | August 26, 2020 |
| Appel de rétroaction des patients fermé | October 16, 2020 |
| Clarification:
- Patient input submission received from Arthritis Consumer Experts, Arthritis Society, Crohn’s and Colitis Canada, Gastrointestinal Society and Institute for Optimizing Health Outcomes |
|
| Demande d’évaluation reçue | September 24, 2020 |
| Acceptation de la demande | October 08, 2020 |
| Début de l’examen | October 09, 2020 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | December 23, 2020 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | January 11, 2021 |
| Clarification:
- Submission temporarily suspended pending receipt of information - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted |
|
| Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur | March 05, 2021 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | March 17, 2021 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | March 31, 2021 |
| Fin de la période d’embargo | April 15, 2021 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | April 22, 2021 |
| Publication de la recommandation finale | April 26, 2021 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | May 06, 2021 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | August 10, 2021 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 10 août 2021