Infliximab

Détails

Fichiers

Nom générique:

infliximab

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

arthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, maladie de Crohn chez l’adulte, maladie de Crohn pédiatrique, maladie de Crohn fistuleuse, colite ulcéreuse chez l’adulte, colite ulcéreuse pédiatrique, arthrite psoriasique, psoriasis en plaques

Fabricant:

Merck Canada

Appel d’observations des cliniciens ou des patients:

4 août 2017

Marque de commerce:

Renflexis

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

SE0532-000

Fin de l’appel d’observations des cliniciens:

26 septembre 2017

Biosimilaire:

Oui

Type de demande:

Initiale

Grille tarifaire:

Grille C

Indications:

Recommandation:

Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Final Recommendation:

20 février 2018

Principales étapes²
Appel de rétroaction des patients	4 aout 2017
Période de rétroaction des patients terminée	26 septembre 2017
Clarification : - Observations des patients reçues.
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision	5 octobre 2017
Période de révision du résumé par les patients terminée	13 octobre 2017
Clarification : - Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.
Demande d’évaluation reçue	5 septembre 2017
Demande d'évaluation acceptée	19 septembre 2017
Évaluation en cours	20 septembre 2017
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur	28 novembre 2017
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS	7 décembre 2017
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS	14 décembre 2017
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant	5 janvier 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)	17 janvier 2018
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant	29 janvier 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue	12 février 2018
Recommandation finale du CCEM émise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament	20 février 2018
Recommandation finale du CCEM affichée	22 février 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS et commentaires des patients affichés	24 avril 2018