Dernière mise à jour : 23 juillet 2024
Détails
FichiersNom générique:
inébilizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
troubles du spectre de la neuromyélite optique (TSNMO)
Fabricant:
Horizon Therapeutics Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Uplizna
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0793-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Conformément à l'indication proposée : L’inébilizumab est indiqué en monothérapie dans le traitement des troubles du spectre de la neuromyélite optique (TSNMO) chez les adultes séropositifs pour les immunoglobulines G anti-aquaporine 4 (AQP4-IgG).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
L’inébilizumab est indiqué en monothérapie dans le traitement des troubles du spectre de la neuromyélite optique (TSNMO) chez les adultes séropositifs pour les immunoglobulines G anti-aquaporine 4 (AQP4-IgG).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 7 Juil 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 1 Sep 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from MS Canada and The Sumaira Foundation | |
| Demande d’évaluation reçue | 18 Aoû 2023 |
| Acceptation de la demande | 1 Sep 2023 |
| Début de l’examen | 5 Sep 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 21 nov 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 30 nov 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 12 jan 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 24 jan 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 6 fév 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 15 fév 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 1 Mar 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 13 Mar 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 2 avr 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 28 Mar 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 23 Juil 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 23 juillet 2024