inébilizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
inébilizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
troubles du spectre de la neuromyélite optique (TSNMO)
Fabricant:
Horizon Therapeutics Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Uplizna
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0793-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Conformément à l'indication proposée : L’inébilizumab est indiqué en monothérapie dans le traitement des troubles du spectre de la neuromyélite optique (TSNMO) chez les adultes séropositifs pour les immunoglobulines G anti-aquaporine 4 (AQP4-IgG).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
L’inébilizumab est indiqué en monothérapie dans le traitement des troubles du spectre de la neuromyélite optique (TSNMO) chez les adultes séropositifs pour les immunoglobulines G anti-aquaporine 4 (AQP4-IgG).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert7 Juil 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé1 Sep 2023
Clarification:

- Patient input submission received from MS Canada and The Sumaira Foundation

Demande d’évaluation reçue18 Aoû 2023
Acceptation de la demande1 Sep 2023
Début de l’examen5 Sep 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur21 nov 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur30 nov 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur12 jan 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)24 jan 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur6 fév 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants15 fév 2024
Fin de la période de rétroaction1 Mar 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance13 Mar 2024
Publication de la recommandation finale2 avr 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS28 Mar 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS23 Juil 2024