indacatérol et furoate de mométasone

Détails

Fichiers
Nom générique:
indacatérol et furoate de mométasone
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Le traitement d’entretien de l’asthme chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans ou plus
Fabricant:
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Atectura Breezhaler
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0646-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le traitement d’entretien de l’asthme chez l’adulte ou l’adolescent de 12 ans ou plus, à raison d’une inhalation quotidienne, en cas de maladie obstructive réversible des voies respiratoires. Atectura Breezhaler devrait être prescrit aux patients dont l’asthme est mal maitrisé par un traitement à long terme, comme un corticostéroïde en inhalation, ou dont la maladie est manifestement assez grave pour justifier un traitement par un BALA et un corticostéroïde en inhalation.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients ouvert March 31, 2020
Appel de rétroaction des patients fermé May 21, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from Asthma Canada and Lung Health Foundation

Demande d’évaluation reçue May 19, 2020
Acceptation de la demande June 02, 2020
Début de l’examen June 03, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur August 18, 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur August 27, 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur October 08, 2020
Réunion du comité d’experts (initiale) October 21, 2020
Recommandation provisoire transmise au promoteur November 03, 2020
Fin de la période d’embargo November 17, 2020
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance November 24, 2020
Publication de la recommandation finale November 26, 2020
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS December 08, 2020
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS January 20, 2021