Dernière mise à jour : 12 novembre 2021
Détails
FichiersNom générique:
incobotulinumtoxineA
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
sialorrhée chronique associée à des troubles neurologiques
Fabricant:
Merz Pharmaceuticals GMBH
Marque de commerce:
Xeomin
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0678-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la sialorrhée chronique associée à des troubles neurologiques chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la sialorrhée chronique associée à des troubles neurologiques chez l'adulte.
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 28-Jan-21 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 19-Mar-21 |
| Clarification: - Patient input submission received from Parkinson Québec | |
| Demande d’évaluation reçue | 26-Feb-21 |
| Acceptation de la demande | 12-Mar-21 |
| Début de l’examen | 15-Mar-21 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 01-Jun-21 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 10-Jun-21 |
| Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur | 09-Jul-21 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 21-Jul-21 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 04-Aug-21 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 12-Aug-21 |
| Fin de la période de rétroaction | 26-Aug-21 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 09-Sep-21 |
| Publication de la recommandation finale | 27-Sep-21 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 23-Sep-21 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 12-Nov-21 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 12 novembre 2021