idécabtagène vicleucel

Détails

Fichiers
Nom générique:
idécabtagène vicleucel
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
myélome multiple
Fabricant:
Celgene Inc., a Bristol Myers Squibb company
Marque de commerce:
Abecma
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PG0240-000
Type de tumeur :
Lymphome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
​Dans le traitement du myélome multiple chez l'adulte ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, notamment un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et n'ayant pas répondu au dernier traitement.​
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Dans le traitement du myélome multiple chez l'adulte ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, notamment un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et n'ayant pas répondu au dernier traitement.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert18-Nov-20
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé15-Jan-21
Clarification:

- Patient input submission received from Myeloma Canada

Demande d'évaluation reçue16-Dec-20
Acceptation de la demande07-Jan-21
Début de l'examen08-Jan-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur26-Mar-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur07-Apr-21
Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur03-May-21
Réunion du comité d'experts (initiale)14-May-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur04-Jun-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants17-Jun-21
Fin de la période de rétroaction02-Jul-21
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d'experts13-Oct-21
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance27-Oct-21
Publication de la recommandation finale12-Nov-21
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS10-Nov-21
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS02-Feb-22