guselkumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
guselkumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
arthrite psoriasique
Fabricant:
Janssen Inc.
Marque de commerce:
Tremfya
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0733-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Tremfya (guselkumab pour injection) est indiqué dans le traitement de l’arthrite psoriasique évolutive chez l’adulte. Le médicament s’emploie soit seul ou en combinaison avec un antirhumastimal modificateur de la maladie classique (ARMMc), comme le méthotrexate.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Tremfya (guselkumab pour injection) est indiqué dans le traitement de l’arthrite psoriasique évolutive chez l’adulte. Le médicament s’emploie soit seul ou en combinaison avec un antirhumastimal modificateur de la maladie classique (ARMMc), comme le méthotrexate.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertApril 01, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméMay 30, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Arthritis Consumer Experts, Canadian Arthritis Patient Alliance, Arthritis Society & CreakyJoints, Canadian Association of Psoriasis Patients (CAPP) and Canadian Psoriasis Network (CPN)

Demande d’évaluation reçueMay 02, 2022
Acceptation de la demandeMay 16, 2022
Début de l’examenMay 17, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurAugust 09, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurAugust 18, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurSeptember 16, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)September 28, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurOctober 13, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsOctober 20, 2022
Fin de la période de rétroactionNovember 03, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceNovember 17, 2022
Publication de la recommandation finaleDecember 05, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSDecember 01, 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSFebruary 27, 2023