Dernière mise à jour : 27 juillet 2020
Détails
FichiersNom générique:
Glycopyrrolate
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Sialorrhée chronique grave, neurologique
Fabricant:
MEDEXUS Pharmaceuticals, Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Cuvposa
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0613-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Cuvposa est indiqué pour réduire la sialorrhée chronique grave chez les patients âgés de 3 à 18 ans avec des troubles neurologiques associés à une sialorrhée problématique (par exemple, la paralysie cérébrale).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Sialorrhée chronique grave, neurologique
Date NOC Issued:
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | April 11, 2019 |
| Période de rétroaction des patients terminée | June 03, 2019 |
| Clarification:
- No patient input submission received |
|
| Demande d’évaluation reçue | May 31, 2019 |
| Acceptation de la demande | June 14, 2019 |
| Début de l’examen | June 24, 2019 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | September 16, 2019 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | September 25, 2019 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | November 08, 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | November 20, 2019 |
| Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | December 04, 2019 |
| Période d’embargo terminée | January 23, 2020 |
| Clarification:
- Embargo extension granted - Reconsideration requested |
|
| Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM | June 17, 2020 |
| Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | June 24, 2020 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | June 26, 2020 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | July 09, 2020 |
| Clarification:
- No redactions requested by the sponsor |
|
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | July 24, 2020 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 27 juillet 2020