Glycopyrrolate

Détails

Fichiers
Nom générique:
Glycopyrrolate
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Sialorrhée chronique grave, neurologique
Fabricant:
MEDEXUS Pharmaceuticals, Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Cuvposa
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0613-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Cuvposa est indiqué pour réduire la sialorrhée chronique grave chez les patients âgés de 3 à 18 ans avec des troubles neurologiques associés à une sialorrhée problématique (par exemple, la paralysie cérébrale).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Sialorrhée chronique grave, neurologique
Date NOC Issued:
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients April 11, 2019
Période de rétroaction des patients terminée June 03, 2019
Clarification:

- No patient input submission received

Demande d’évaluation reçue May 31, 2019
Acceptation de la demande June 14, 2019
Début de l’examen June 24, 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur September 16, 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS September 25, 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant November 08, 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) November 20, 2019
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant December 04, 2019
Période d’embargo terminée January 23, 2020
Clarification:

- Embargo extension granted

- Reconsideration requested

Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM June 17, 2020
Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments June 24, 2020
Recommandation finale du CCEM affichée June 26, 2020
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS July 09, 2020
Clarification:

- No redactions requested by the sponsor

Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test July 24, 2020