glofitamab

Détails

Fichiers
Nom générique:
glofitamab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
lymphome B diffus à grandes cellules réfractaire ou récidivant
Fabricant:
Hoffmann-La Roche Limited
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Columvi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0320-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Lymphome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le glofitamab est indiqué dans le traitement du lymphome B diffus à grandes cellules (LBDGC) non spécifié, du LBDGC naissant d’un lymphome folliculaire et du lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB), réfractaire ou récidivant, chez l’adulte qui a déjà reçu au moins deux traitements à action générale et qui ne peut pas recevoir de thérapie par cellules CAR-T (inadmissibilité ou impossibilité) ou a déjà reçu ce type de thérapie, après un prétraitement par l’obinutuzumab.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Le glofitamab est indiqué dans le traitement du lymphome B diffus à grandes cellules (LBDGC) non spécifié, du LBDGC naissant d’un lymphome folliculaire et du lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB), réfractaire ou récidivant, chez l’adulte qui a déjà reçu au moins deux traitements à action générale et qui ne peut pas recevoir de thérapie par cellules CAR-T (inadmissibilité ou impossibilité) ou a déjà reçu ce type de thérapie.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert6 juin 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé28 juil 2023
Clarification:

- Patient input submission received from Lymphoma Canada

Demande d’évaluation reçue18 juil 2023
Acceptation de la demande1 aoû 2023
Début de l’examen2 aoû 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur19 oct 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur30 oct 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur24 nov 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)6 déc 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur20 déc 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants4 jan 2024
Fin de la période de rétroaction18 jan 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance2 fév 2024
Publication de la recommandation finale21 fév 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS16 fév 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS22 avr 2024