givosiran

Détails

Fichiers
Nom générique:
givosiran
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Porphyrie hépatique aigüe chez l’adulte
Fabricant:
Alnylam Netherlands B.V.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Givlaari
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0679-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
no
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la porphyrie hépatique aigüe (PHA) chez l’adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement de la porphyrie hépatique aigüe (PHA) chez l’adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertJanuary 25, 2021
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméMarch 19, 2021
Clarification:

- Patient input submission received from American Porphyria Foundation

Demande d’évaluation reçueFebruary 23, 2021
Acceptation de la demandeMarch 09, 2021
Début de l’examenMarch 10, 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurJune 03, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurJune 14, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurJuly 09, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)July 21, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteurAugust 03, 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsAugust 12, 2021
Fin de la période de rétroactionAugust 26, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceSeptember 08, 2021
Publication de la recommandation finaleSeptember 24, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSSeptember 22, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSNovember 15, 2021