Dernière mise à jour : 15 novembre 2021
Détails
FichiersNom générique:
givosiran
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Porphyrie hépatique aigüe chez l’adulte
Fabricant:
Alnylam Netherlands B.V.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Givlaari
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0679-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
no
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la porphyrie hépatique aigüe (PHA) chez l’adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la porphyrie hépatique aigüe (PHA) chez l’adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | January 25, 2021 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | March 19, 2021 |
| Clarification: - Patient input submission received from American Porphyria Foundation | |
| Demande d’évaluation reçue | February 23, 2021 |
| Acceptation de la demande | March 09, 2021 |
| Début de l’examen | March 10, 2021 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | June 03, 2021 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | June 14, 2021 |
| Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur | July 09, 2021 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | July 21, 2021 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | August 03, 2021 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | August 12, 2021 |
| Fin de la période de rétroaction | August 26, 2021 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | September 08, 2021 |
| Publication de la recommandation finale | September 24, 2021 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | September 22, 2021 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | November 15, 2021 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 15 novembre 2021