Dernière mise à jour : 13 novembre 2024
Détails
FichiersNom générique:
garadacimab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
angiœdème héréditaire
Fabricant:
CSL Behring Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0860-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans la prévention systématique des crises d'angidème héréditaire chez l'adulte et l'enfant (12 ans ou plus).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans la prévention systématique des crises d'angiœdème héréditaire chez l'adulte et l'enfant (12 ans ou plus).
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 10 juin 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 2 Aoû 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 31 Juil 2024 |
| Acceptation de la demande | - |
| Début de l’examen | 16 Aoû 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 1 nov 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 13 nov 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 6 déc 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 18 déc 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 7 jan 2025 à 9 jan 2025 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 16 jan 2025 |
| Fin de la période de rétroaction | 31 jan 2025 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 13 novembre 2024