Dernière mise à jour : 18 mars 2025
Détails
FichiersNom générique:
garadacimab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
angiœdème héréditaire
Fabricant:
CSL Behring Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0860-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans la prévention systématique des crises d'angidème héréditaire chez l'adulte et l'enfant (12 ans ou plus).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans la prévention systématique des crises d'angiœdème héréditaire chez l'adulte et l'enfant (12 ans ou plus).
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 10 juin 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 2 Aoû 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 31 Juil 2024 |
| Acceptation de la demande | 15 Aoû 2024 |
| Début de l’examen | 16 Aoû 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 1 nov 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 13 nov 2024 |
| Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur | 6 déc 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 18 déc 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | - |
| Clarification: - CDEC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements. | |
Fichiers
Dernière mise à jour : 18 mars 2025