Dernière mise à jour : 17 décembre 2021
Détails
FichiersNom générique:
galcanézumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Prévention de la migraine
Fabricant:
Eli Lilly Canada Inc. (Lilly)
Marque de commerce:
Emgality
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0693-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Eli Lilly Canada (Lilly) demande le remboursement de EMGALITYMC (galcanézumab) en prévention de la migraine chez l'adulte ayant au moins quatre jours de migraine par mois en cas de réponse insuffisante, d'intolérance ou de contrindication à deux médicaments ou plus administrés par voie orale en prophylaxie de la migraine.
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Emgality est indiqué en prévention de la migraine chez l'adulte ayant au moins quatre jours de migraine par mois.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 05-May-21 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 28-Jun-21 |
| Clarification: - Patient input submission received from Migraine Canada Migraine Quebec | |
| Demande d'évaluation reçue | 03-Jun-21 |
| Acceptation de la demande | |
| Début de l'examen | 18-Jun-21 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 02-Sep-21 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 14-Sep-21 |
| Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur | 15-Oct-21 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 27-Oct-21 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 09-Nov-21 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 18-Nov-21 |
| Fin de la période de rétroaction | 02-Dec-21 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 15-Dec-21 |
| Publication de la recommandation finale | 10-Jan-22 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 06-Jan-22 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 01-Mar-22 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 17 décembre 2021