furoate de fluticasone uméclidinium vilantérol

Détails

Fichiers

Nom générique:

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Fabricant:

GlaxoSmithKline

Appel d’observations des cliniciens ou des patients:

31 janvier 2018

Marque de commerce:

Trelegy Ellipta

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

SR0562-000

Fin de l’appel d’observations des cliniciens:

22 mars 2018

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Pré AC

Indicateur de rendement:

Atteint

Biosimilaire:

Non

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Le traitement d’entretien à long terme, à raison d’une prise quotidienne, de la MPOC, y compris la bronchite chronique ou l’emphysème, lorsque les critères cliniques suivants sont présents:- MOPC modérée à grave telle que définie par la spirométrie ; et - à risque d'exacerbations malgré un bronchodilatateur à longue durée d’action (AMLA ou BALA); ou- symptomatique ou à risque d’exacerbations malgré un AMLA/BALA ou ICS/BALA; ou- actuellement sur AMLA/CSI/BALA.

Type de demande:

Initiale

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Recommandation:

Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Final Recommendation:

23 août 2018

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes²
Appel de rétroaction des patients	31 janvier 2018
Période de rétroaction des patients terminée	22 mars 2018
Clarification : - Observations des patients reçues.
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision	3 avril 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée	10 avril 2018
Clarification : - Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.
Demande d’évaluation reçue	1er mars 2018
Demande d'évaluation acceptée	15 mars 2018
Évaluation en cours	16 mars 2018
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur	4 juin 2018
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTS	13 juin 2018
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’ACMTS	20 juin 2018
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur	6 juillet 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)	18 juillet 2018
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament	1er aout 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue	16 aout 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament	23 aout 2018
Recommandation finale du CCEM affichée	27 aout 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés	18 septembre 2018