Furoate de fluticasone et vilantérol

Détails

Fichiers
Nom générique:
fluticasone furoate/vilantérol
État du projet:
Retiré
Domaine thérapeutique:
MPOC
Fabricant:
GlaxoSmithKline Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Breo Ellipta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0524-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Reconsidération
Indications:
MPOC
Date NOC Issued:

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patientsMay 31, 2017
Période de rétroaction des patients terminéeJuly 20, 2017
Clarification:

- Patient input submission received

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révisionJuly 25, 2017
Période de révision du résumé par les patients terminéeAugust 01, 2017
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçueJune 28, 2017
Acceptation de la demandeJuly 13, 2017
Début de l’examenJuly 14, 2017
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteurSeptember 28, 2017
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSOctober 10, 2017
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSOctober 17, 2017
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricantNovember 03, 2017
Clarification:

- Voluntarily withdrawn by the manufacturer on 2017-Nov-09