fruquintinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
fruquintinib
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
cancer colorectal métastatique
Fabricant:
Takeda Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Fruzaqla
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0352-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Gastro-intestinal
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cancer colorectal métastatique (CCRm) chez l'adulte jugé inapte à recevoir ou ayant déjà reçu les traitements usuels actuellement offerts, notamment la chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine ou d'irinotécan, les traitements par antagoniste du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) ou du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR, en présence de gène RAS de type sauvage), et l'association trifluridine-tipiracil ou le régorafénib.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement du cancer colorectal métastatique (CCRm) chez l'adulte jugé inapte à recevoir ou ayant déjà reçu les traitements usuels actuellement offerts, notamment la chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine ou d'irinotécan, les traitements par antagoniste du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) ou du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR, en présence de gène RAS de type sauvage), et l'association trifluridine-tipiracil ou le régorafénib.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert28 Mar 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé21 mai 2024
Demande d’évaluation reçue22 mai 2024
Acceptation de la demande5 juin 2024
Début de l’examen6 juin 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur21 Aoû 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur30 Aoû 2024
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur26 Sep 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)9 oct 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur22 oct 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants31 oct 2024
Fin de la période de rétroaction15 nov 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance27 nov 2024
Publication de la recommandation finale-
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS11 déc 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS-