Dernière mise à jour : 20 novembre 2024
Détails
FichiersNom générique:
fruquintinib
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
cancer colorectal métastatique
Fabricant:
Takeda Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Fruzaqla
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0352-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Gastro-intestinal
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cancer colorectal métastatique (CCRm) chez l'adulte jugé inapte à recevoir ou ayant déjà reçu les traitements usuels actuellement offerts, notamment la chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine ou d'irinotécan, les traitements par antagoniste du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) ou du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR, en présence de gène RAS de type sauvage), et l'association trifluridine-tipiracil ou le régorafénib.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du cancer colorectal métastatique (CCRm) chez l'adulte jugé inapte à recevoir ou ayant déjà reçu les traitements usuels actuellement offerts, notamment la chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine ou d'irinotécan, les traitements par antagoniste du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) ou du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR, en présence de gène RAS de type sauvage), et l'association trifluridine-tipiracil ou le régorafénib.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 28 Mar 2024 |
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Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 21 mai 2024 |
Demande d’évaluation reçue | 22 mai 2024 |
Acceptation de la demande | 5 juin 2024 |
Début de l’examen | 6 juin 2024 |
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 21 Aoû 2024 |
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 30 Aoû 2024 |
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 26 Sep 2024 |
Réunion du comité d’experts (initiale) | 9 oct 2024 |
Recommandation provisoire transmise au promoteur | 22 oct 2024 |
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 31 oct 2024 |
Fin de la période de rétroaction | 15 nov 2024 |
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 27 nov 2024 |
Publication de la recommandation finale | - |
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 11 déc 2024 |
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 20 novembre 2024