Dernière mise à jour : 26 juillet 2023
Détails
FichiersNom générique:
fostemsavir
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1)
Fabricant:
ViiV Healthcare ULC
Marque de commerce:
Rukobia
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0760-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Rukobia (comprimés de fostemsavir à libération prolongée) est indiqué en combinaison avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez l'adulte ayant déjà reçu de multiples traitements, présentant une infection par le VIH-1 multirésistante aux médicaments, et ne pouvant pas recevoir un traitement antiviral suppresseur en raison d'une résistance, d'une intolérance ou de considérations liées à l'innocuité.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Rukobia (comprimés de fostemsavir à libération prolongée) est indiqué en combinaison avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez l'adulte ayant déjà reçu de multiples traitements, présentant une infection par le VIH-1 multirésistante aux médicaments, et ne pouvant pas recevoir un traitement antiviral suppresseur en raison d'une résistance, d'une intolérance ou de considérations liées à l'innocuité.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | September 29, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | November 18, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Community-Based Research Centre | |
| Demande d’évaluation reçue | October 28, 2022 |
| Acceptation de la demande | November 11, 2022 |
| Début de l’examen | November 14, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | February 03, 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | February 14, 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | March 09, 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | March 22, 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | April 03, 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | April 13, 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | April 27, 2023 |
| Clarification: - Reconsideration: minor revisions requested by sponsor - Request for reconsideration not accepted | |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | May 10, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | May 29, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | May 25, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | July 26, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 26 juillet 2023