fostamatinib

Détails

Fichiers

Nom générique:

fostamatinib

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

thrombopénie immune chronique

Fabricant:

Medison Pharma Canada

Marque de commerce:

Tavalisse

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

SR0701-000

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Post AC

Indicateur de rendement:

Atteint

Biosimilaire:

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Dans le traitement de la thrombopénie immune chronique chez l'adulte ayant présenté une réponse insuffisante aux autres traitements.

Type de demande:

Demande non reçue

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

Dans le traitement de la thrombopénie immune chronique chez l'adulte ayant présenté une réponse insuffisante aux autres traitements.

Recommandation:

Ne pas rembourser

Final Recommendation:

5 avril 2022

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes²
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	23-Jun-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	16-Aug-21
Clarification: - Patient input submission received from Platelet Disorder Support Association
Demande d'évaluation reçue	22-Jul-21
Acceptation de la demande	06-Aug-21
Début de l'examen	09-Aug-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur	22-Oct-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	02-Nov-21
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur	03-Dec-21
Réunion du comité d'experts (initiale)	15-Dec-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur	05-Jan-22
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants	13-Jan-22
Fin de la période de rétroaction	27-Jan-22
Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor
Réunion du comité d'experts	23-Mar-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance	05-Apr-22
Publication de la recommandation finale	22-Apr-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS	20-Apr-22
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS	13-Jul-22

Dernière mise à jour : 13 juillet 2022