Dernière mise à jour : 23 janvier 2025
Détails
FichiersNom générique:
foslévodopa/foscarbidopa
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
maladie de Parkinson
Fabricant:
AbbVie Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Vyalev
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0768-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement des fluctuations motrices chez les patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade avancé qui n'est pas adéquatement maitrisée par un traitement oral.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
foslevodopa foscarbidopa est indiqué dans le traitement des fluctuations motrices chez les patients atteints de la maladie de Parkinson répondant à la lévodopa, mais qui n’obtiennent pas une maitrise satisfaisante des fluctuations motrices graves et invalidantes ainsi que des hyperkinésies et dyskinésies malgré un traitement optimisé avec les associations d’antiparkinsoniens disponibles.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 18 oct 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 8 déc 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Parkinson Association of Alberta | |
| Demande d’évaluation reçue | 23 nov 2022 |
| Acceptation de la demande | 7 déc 2022 |
| Début de l’examen | 8 déc 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'Agence des médicaments du Canada au promoteur | 8 Mar 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 20 Mar 2023 |
| Rapports de l’examen de l'Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 14 avr 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 26 avr 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 11 mai 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 18 mai 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 2 juin 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 16 juin 2023 |
| Publication de la recommandation finale | 5 Juil 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l'Agence des médicaments du Canada | 30 juin 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l'Agence des médicaments du Canada | 13 Sep 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 23 janvier 2025