Dernière mise à jour : 18 septembre 2023
Détails
FichiersNom générique:
foslévodopa/foscarbidopa
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
maladie de Parkinson
Fabricant:
AbbVie Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Vyalev
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0768-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement des fluctuations motrices chez les patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade avancé qui n'est pas adéquatement maitrisée par un traitement oral.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
foslevodopa foscarbidopa est indiqué dans le traitement des fluctuations motrices chez les patients atteints de la maladie de Parkinson répondant à la lévodopa, mais qui n'obtiennent pas une maitrise satisfaisante des fluctuations motrices graves et invalidantes ainsi que des hyperkinésies et dyskinésies malgré un traitement optimisé avec les associations d'antiparkinsoniens disponibles.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 18-Oct-22 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 08-Dec-22 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Parkinson Association of Alberta | |
| Demande d'évaluation reçue | 23-Nov-22 |
| Acceptation de la demande | |
| Début de l'examen | 08-Dec-22 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 08-Mar-23 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 20-Mar-23 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 14-Apr-23 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 26-Apr-23 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 11-May-23 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 18-May-23 |
| Fin de la période de rétroaction | 02-Jun-23 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 16-Jun-23 |
| Publication de la recommandation finale | 05-Jul-23 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 30-Jun-23 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 13-Sep-23 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 18 septembre 2023