Dernière mise à jour : 23 mai 2023
Détails
FichiersNom générique:
finérénone
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
néphropathie chronique
Fabricant:
Bayer Inc.
Marque de commerce:
Kerendia
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0737-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Bayer demande le remboursement de la finérénone en doses de 10 mg et de 20 mg, en appoint au traitement de référence, chez l'adulte atteint de néphropathie chronique ou de diabète de type 2, pour réduire le risque d'insuffisance rénale terminale et de diminution soutenue du débit de filtration glomérulaire estimé, de décès d'origine cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde non mortel ou d'hospitalisation pour cause d'insuffisance cardiaque. Traitements de référence : inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) ou antagoniste du récepteur de l'angiotensine (ARA); inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2), sauf en cas de contrindication ou d'intolérance.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Kerendia (finérénone) est indiqué en appoint au traitement de référence chez l'adulte atteint de néphropathie chronique ou de diabète de type 2 pour réduire le risque : • d'insuffisance rénale terminale et de diminution soutenue du débit de filtration glomérulaire estimé; • de décès d'origine cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde non mortel ou d'hospitalisation pour cause d'insuffisance cardiaque.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | April 22, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | June 17, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from The Kidney Foundation of Canada, Diabetes Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | May 20, 2022 |
| Acceptation de la demande | June 06, 2022 |
| Début de l’examen | June 07, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | August 30, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | September 09, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | October 14, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | October 26, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | November 07, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | November 17, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | December 01, 2022 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | February 22, 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | March 08, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | March 27, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | March 23, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | May 18, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 23 mai 2023