fidaxomicine

Détails

Nom générique:
fidaxomicine
État du projet:
Retiré
Domaine thérapeutique:
Infection à Clostridioides difficile
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Dificid
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SF0847-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
N/A
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
S. O.
Type de demande:
Request for Advice
Grille tarifaire:
S.O
Indications:
​Infection à Clostridioides difficile (auparavant Clostridium difficile)
Recommandation:
N/A
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert5 fév 2024
Demande de conseils reçue29 jan 2024
Fabricant avisé de la demande de conseils31 jan 2024
Information ou commentaires du fabricants doivent être reçus14 fév 2024
Demande de conseils activée15 fév 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé2 avr 2024
Clarification:

- Patient input submission received from the Gastrointestinal Society

Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur16 avr 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur25 avr 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)26 juin 2024
Clarification:

Project was withdrawn without issuing a revised recommendation