Dernière mise à jour : 05 juin 2024
Détails
FichiersNom générique:
fidanacogène élaparvovec
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Hémophilie B
Fabricant:
Pfizer Canada ULC
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Beqvez
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SG0802-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) modérément grave ou grave chez l’adulte (18 ans ou plus) non porteur d’anticorps neutralisants dirigés contre le sérotype rhésus 74 de l’AAV.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Beqvez (fidanacogène élaparvovec) est une thérapie génique fondée sur un vecteur viral adénoassocié (AAV) indiquée dans le traitement de l’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) modérément grave ou grave chez l’adulte (18 ans ou plus) non porteur d’anticorps neutralisants dirigés contre le sérotype rhésus 74 de l’AAV.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 20 juin 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 14 Aoû 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Canadian Hemophilia Society (CHS) | |
| Demande d’évaluation reçue | 1 Aoû 2023 |
| Acceptation de la demande | 16 Aoû 2023 |
| Début de l’examen | 17 Aoû 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 2 nov 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 14 nov 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 8 déc 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 20 déc 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 11 jan 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 18 jan 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 2 fév 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 6 Mar 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 4 Mar 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 5 juin 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 05 juin 2024