Dernière mise à jour : 20 mars 2023
Détails
Nom générique:
ferumoxytol
État du projet:
Retiré
Domaine thérapeutique:
anémie ferriprive
Fabricant:
Covis Pharma Canada Ltd.
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0753-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l'anémie ferriprive chez l'adulte présentant une intolérance ou une réponse insatisfaisante au fer par voie orale.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de l'anémie ferriprive chez l'adulte présentant une intolérance ou une réponse insatisfaisante au fer par voie orale.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | August 03, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | September 23, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Gastrointestinal Society | |
| Demande d’évaluation reçue | August 31, 2022 |
| Acceptation de la demande | September 15, 2022 |
| Début de l’examen | September 16, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | November 30, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | December 09, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | January 13, 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | January 25, 2023 |
| Clarification: - CDEC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements. - Withdrawn by the sponsor on 20 Mar 2023 | |
Dernière mise à jour : 20 mars 2023